注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物(ARX788)是公司于2013年6月14日与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物，用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等，属于创新生物技术药物。
公司于2017年启动ARX788单药治疗HER2阳性晚期乳腺癌的I期临床研究，该临床研究已达到研究终点，仍有部分受试者持续接受后续治疗;2020年进入ARX788治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床研究，该临床研究正在复旦大学附属肿瘤医院等86家中心同时开展。
公司于2019年启动ARX788治疗HER2阳性晚期转移性胃癌及胃食管连接部腺癌患者的I期临床研究，该临床研究在中山大学肿瘤防治中心等5家临床中心同时开展，目前该试验已完成。2021年进入ARX788治疗HER2阳性晚期转移性胃癌及胃食管连接部腺癌的II/III期临床研究，该临床研究正在中山大学肿瘤防治中心等80家中心同时开展。
目前国内外已上市的靶向HER2治疗用药包括曲妥珠单抗(罗氏公司原研，商品名Herceptin，2021年销售额为26.9亿瑞郎)、ado-trastuzumabemtansine(罗氏公司原研，商品名Kadcyla，2021年销售额为19.8亿瑞郎)、fam-trastuzumabderuxtecan(阿斯利康/第一三共公司原研，商品名Enhertu，2021年上半年销售额为2.4亿美元)和维迪西妥单抗(荣昌生物制药(烟台)有限公司原研，商品名爱地希，2021年销售额8400万人民币)。其中曲妥珠单抗、ado-trastuzumabemtansine和维迪西妥单抗国内已上市;fam-trastuzumabderuxtecan于2022年3月在国内递交了上市申请。
根据EVALUATEPHARMA的数据，2018年HER2靶点抗肿瘤市场全球销售额达110.7亿美元，并预计2024年可增长至156亿美元。
相关新闻
热搜榜
04-24
04-22
04-21
04-21
04-21
04-20
04-20
04-20
04-19
04-19
财经
更多>
